A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma importante ampliação de bula para o medicamento Mounjaro (tirzepatida). Anteriormente restrito ao público adulto, o fármaco agora pode ser prescrito para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em adolescentes com 12 anos ou mais.
O que muda com a decisão?
A autorização permite que jovens que não conseguem o controle adequado da glicemia apenas com dieta, exercícios ou metformina tenham acesso a uma terapia de nova geração. O Mounjaro é um agonista receptor dos hormônios GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1), atuando de forma combinada para regular o açúcar no sangue.
Evidências Científicas
A aprovação baseou-se em dados do estudo clínico de Fase 3 SURMOUNT-ADOLESCENTS, que demonstrou:
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Redução significativa da Hemoglobina Glicada (HbA1c): Jovens tratados com tirzepatida apresentaram níveis de glicose muito mais próximos da normalidade em comparação ao grupo placebo.
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Controle de Peso: Embora o foco principal seja o diabetes, o medicamento auxiliou na redução do Índice de Massa Corporal (IMC), fator crítico para adolescentes com diabetes tipo 2.
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Segurança: O perfil de efeitos colaterais em adolescentes foi semelhante ao observado em adultos, sendo os eventos gastrointestinais (náuseas e vômitos) os mais comuns no início do tratamento.
Disponibilidade e Administração
O Mounjaro é administrado via injeção subcutânea semanal. Apesar da liberação pela Anvisa, o uso em adolescentes deve ser rigorosamente acompanhado por endocrinopediatras, avaliando-se o histórico clínico e a maturidade do paciente para o tratamento injetável.
